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原标题：吃了那么多年的感冒药和过敏药，FDA现在才说它无效！？

FDA独立咨询委员会周二一致投票得出结论，目前市面上很多非处方感冒药和过敏药都会使用的一种用于通鼻塞的关键成分，phenylephrine（去氧肾上腺素），没！有！效！

小组成员宣布去氧肾上腺素口服制剂无效，预计将会扰乱非处方感冒药和过敏药物的市场。因为需要这类药物的消费者更喜欢吃药片/药丸而不是使用鼻喷雾剂。

常见的使用去氧肾上腺素成分的药品包括：Sudafed PE、Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief 和 Benadryl Allergy Plus Congestion等等，是美国最受欢迎的口服通鼻塞药（decongestant），根据FDA官员周一公布的数据，去年销售额近18亿美元。

除此以外，目前美国市面上绝大部分复方感冒药也有添加去氧肾上腺素成分用于通鼻塞，例如Tylenol Cold+Flu Severe、Vicks DayQuil，Theraflu等等。

去氧肾上腺素被认为可以通过减少鼻道血管肿胀来缓解鼻塞。

但FDA提供的数据显示，如果口服去氧肾上腺素，实际上只有极少量的药物能到达鼻子产生效用。

北卡罗来纳大学埃谢尔曼药学院退休教授、咨询委员会成员Susan Blalock表示：“有相当令人信服的证据表明这种药物无效。我认为不需要更多数据来支持这一结论。”

FDA现在需要决定是否撤销该药物“普遍认为安全有效”的非处方药资格，这种指定资格通常用于较老的药物，允许制药商在非处方药中包含这种成分，而无需向FDA提交申请。

如果成分没有这个指定资格，含有该成分的产品可能需要下架，或者制造商可能必须开发新配方。

FDA发言人拒绝透露该机构何时会作出最终决定，而FDA通常会支持咨询委员会的决定。

去氧肾上腺素在2000年代初作为伪麻黄碱（pseudoephedrine）的替代品而受到欢迎，伪麻黄碱是Sudafed中使用的通鼻塞药成分。但由于伪麻黄碱能被利用来制冰毒，含伪麻黄碱的药物在2006年起都必须存放在药房柜台后，并不开架售卖。

在为期两天的会议上，FDA科学家介绍了过去20年来针对口服去氧肾上腺素有效性进行的五项研究的结果，所有研究的结论都是，这种通鼻塞药并不比安慰剂更有效。他们还重新评估了用于支持去氧肾上腺素非处方药使用的初步研究，发现结果不一致，不符合研究设计的现代标准，并且可能存在数据完整性问题。

令人担忧的不仅仅是没有药效，去氧肾上腺素可能会带来头痛、失眠和紧张等副作用；如果剂量较高，还会导致血压升高。

专家组并未质疑去氧肾上腺素鼻喷雾的有效性，该药物仍被认为可以暂时缓解鼻塞。

代表非处方药制造商的消费者保健品协会的代表在周一的陈述中没有提供任何新的证据来反驳 FDA 关于该药物无效的说法。只提出一项民意调查，表示去年1/2美国家庭都使用了口服的通鼻塞药，更多消费者喜欢使用口服药物而不是鼻喷雾（3:1）。该组织还表示其他有效的替代药物不是那么容易获取。

但委员会成员、乔治城大学医学院急诊医学教授 Maryann Amirshahi 博士表示，“我们其实有一种有效的替代药物伪麻黄碱”，一种Sudafed通鼻塞药使用的有效成分，“这个产品的门槛其实没有说得那么高。”

需要购买的Sudafed的患者必须要向药剂师咨询索取。

小伙伴们，你有用过含有phenylephrine的感冒药或过敏药吗？欢迎在评论里分享。

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编辑：大力

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